ITM

事業内容

2026年8月、開発中の神経内分泌腫瘍治療薬「ITM-11」について、米FDAから審査完了通知（Complete Response Letter）を受領した。FDAは現状の申請内容では承認できないと判断し、製造・品質管理および外部商業製造施設の査察に関する問題を指摘。一方、臨床試験の有効性・安全性データに関する追加要求はなかった。同社は指摘事項への対応と再申請を目指している。ITM-11は第3相COMPETE試験で主要評価項目を達成しており、別の第3相COMPOSE試験も進めている。医療用同位元素の供給事業と自社の標的放射性治療薬開発を両輪として成長を図る

注目する理由

医療用放射性同位元素の製造・供給と自社の放射性治療薬開発を両立。原料供給から医薬品開発までを担う垂直統合型の事業モデルが特徴